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* (1) |
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European Public Assessment
Report (EPAR) inklusive der Scientific Discussion (bei zentralen
Zulassungen) |
(1) |
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bei Zulassungen nach dem MRP-Verfahren:
Assessment Report (Clinical Expert Report/Zusammenfassung der
klinischen Daten) |
(1) |
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bei nationalen Zulassungen:
Zusammenfassung der klinischen Daten gemäß Arzneimittelgesetz |
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Beilage zur medizinisch therapeutischen
Evaluation (fakultativ) |
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Gesundheitsökonom. Evaluation |
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Beilage zur gesundheitsökonomischen
Evaluation |
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Doku. Abschnitt 4. (gesundheitsökonomische
Evaluation) |