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Nachweis der Vetriebsberechtigung (Vollmacht) |
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Gültige Fachinformation/Zusammenfassung der
Produkteigenschaften (Summary of Product Charasteristics) |
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Gültige Gebrauchsinformation |
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Nachweis Anführung Warenverzeichnis ApoV |
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Nachweis Anmeldung Zustelldienst |
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Angabe weiterer für die SV wichtiger
Aspekte (fakultativ) |
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Pharmakologische Evaluation (Formblatt
CC) |
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Beilage zur pharmakologischen
Evaluation (fakultativ) |
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Doku. Abschnitt 2. (pharmakologische
Evaluation) |